Facebook
Strefa Aplikanta
E-booki
dostęp
w 5 min.

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Książki, ebooki i publikacje: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Sortuj:
Sposób wyświetlania

Instytucje rynku farmaceutycznego

Michał Jabłoński, Krzysztof Kumala, Mateusz Mądry, Tomasz Niedziński, Jacek Piecha, Marcin...

W publikacji szczegółowo omówiono całość zagadnień systemu prawa farmaceutycznego w Polsce i w Unii Europejskiej, uwzględniając znowelizowane przepisy prawa farmaceutycznego, ustawy refundacyjnej oraz unijnej regulacji badań klinicznych.

Cena regularna: 159,00 zł
Najniższa cena z 30 dni przed obniżką: 159,00 zł
Cena regularna: 159,00 zł
Najniższa cena z 30 dni przed obniżką: 159,00 zł
Już od: 159,00 zł
Więcej
Wolters Kluwer Polska ABC-0853 W01P01 Rok publikacji: 2016

Książki i ebooki Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych to instytucja powołana na mocy ustawy z dnia 18 maja 2011 roku o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Medycznych. Na czele urzędu stoi Prezes powoływany przez Radę Ministrów, który przy jego pomocy wykonuje zadania wynikające z ustawy. Jest on centralnym organem administracji rządowej odpowiedzialnym za działania w obszarze:

  • produktów leczniczych, które wymagają uzyskania pozwolenia, by być dopuszczone do obrotu
  • produktów biobójczych wymagających pozwolenia, by być dopuszczone do obrotu,
  • wyrobów medycznych – wprowadzenia ich do obrotu i używania,
  • badań klinicznych obejmujących również kliniczne badania weterynaryjne.

Wyżej wymienione działania realizowane są w oparciu o: ustawę z dnia 6 września 2001 ro...

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych to instytucja powołana na mocy ustawy z dnia 18 maja 2011 roku o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Medycznych. Na czele urzędu stoi Prezes powoływany przez Radę Ministrów, który przy jego pomocy wykonuje zadania wynikające z ustawy. Jest on centralnym organem administracji rządowej odpowiedzialnym za działania w obszarze:

  • produktów leczniczych, które wymagają uzyskania pozwolenia, by być dopuszczone do obrotu
  • produktów biobójczych wymagających pozwolenia, by być dopuszczone do obrotu,
  • wyrobów medycznych – wprowadzenia ich do obrotu i używania,
  • badań klinicznych obejmujących również kliniczne badania weterynaryjne.

Wyżej wymienione działania realizowane są w oparciu o: ustawę z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne, ustawę z dnia 9 października 2015 roku o produktach biobójczych, ustawę z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.

Rozwiń Zwiń
Aby ponownie wybrać temat, odśwież stronę