Badania kliniczne

Badania kliniczne to badania medyczne, prowadzone z udziałem ludzi w celu w celu odkrycia lub potwierdzenia klinicznych lub farmakologicznych skutków działania danego leku albo terapii. Celem prowadzenia badań klinicznych jest także identyfikowanie działań niepożądanych, ocena wchłaniania, metabolizm i wydalanie substancji leczniczych. Ma ono określić bezpieczeństwo i skuteczności nowych terapii.

Prawo, bezpieczeństwo, zdrowie i dobro uczestników jest nadrzędne w stosunku do interesu nauki i społeczeństwa. Europejska Agencja Leków (EMA) stanowi ochronę dla pacjenta biorącego udział w badaniu klinicznym.

Badania kliniczne przeprowadzane są zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej.

Co dzieje się podczas badania klinicznego?

Protokół badania klinicznego jest sporządzany przez grupę badawczą i musi być zatwierdzony przez kompetentne władze oraz komisje bioetyczne. W skład każdego badania wchodzą lekarze, pielęgniarki i inni profesjonaliści współpracując z pacjentami. Badania są przeprowadzane na uniwersytetach, klinikach oraz szpitalach.

Wyrażając zgodę na udział w badaniach, grupa badawcza sprawdza stan zdrowia, udziela instrukcji dotyczących udziału w badaniu oraz monitoruje niepożądane efekty i poprawy stanu zdrowia.